Vacina da Janssen volta a ser administrada depois de não ter sido identificado defeito de qualidade

O Infarmed revogou a suspensão da vacina da Janssen após a análise do lote onde foram registado episódios de síncope em Mafra. “Informa-se que para o lote XE393 é revogada a decisão de suspensão de utilização do mesmo, podendo neste sentido ser utilizado pelos centros de vacinação”, lê-se em comunicado.

De acordo com comunicado do Infarmed, foram recolhidas “amostras de todos os lotes da vacina Covid-19 da Janssen, que se encontravam no circuito de distribuição, tendo procedido à sua análise laboratorial no Laboratório de Comprovação da Qualidade do Infarmed”.

Todas as análises realizadas “comprovam a conformidade de todos os lotes que se encontram no circuito de distribuição, de acordo com as especificações aprovadas em sede de avaliação pela Agência Europeia de Medicamentos”.

O Infarmed adianta que até 14 de julho, data em que foram verificados os episódios de síncope, foram utilizadas cerca de 20 mil doses do lote XE 393, não tendo sido reportados mais casos de reação adversas pelos centros de vacinação onde o lote foi distribuído.

Assim, a entidade explica que não foram detetados defeitos de qualidade no lote analisado. “Mais se informa que o lote XE393 foi distribuído a todos os estados-membros da União Europeia, não tendo sido rececionado até à presente data, neste Instituto, qualquer suspeita de defeito de qualidade com o mesmo”.

Com o levantamento da suspensão, o Infarmed esclarece que “é importante reafirmar que a vacina Covid-19 Janssen, como as restantes vacinas contra a Covid-19 autorizadas na União Europeia, são seguras e eficazes”.