Covid-19. Moderna solicitou autorização ao regulador europeu uso da vacina em crianças
A Moderna formalizou um pedido à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) no sentido de autorizar o usa da vacina contra a Covid-19 em crianças entre os seis e os onze anos. O pedido foi efetuado em território europeu, apesar da farmacêutica ter atrasado o pedido junto aos reguladores dos EUA.
O pedido de autorização junto da EMA efetuado pela Moderna diz respeito ao uso de uma dose de 50 microgramas da vacina em crianças, metade da dosagem usada nas vacinas destinadas aos adultos.
Em julho, a União Europeia autorizou o uso da vacina em adolescentes dos doze aos 17 anos, mas vários países, incluindo a Suécia, interromperam o seu uso em pessoas com 30 anos ou menos devido a raros efeitos colaterais relacionados ao coração.
A Moderna disse, no final de outubro, que o regulador de medicamentos dos EUA pediu mais tempo para concluir a sua revisão para o uso na faixa etária de doze a 17 anos, enquanto estuda o risco de um tipo de inflamação cardíaca chamada miocardite verificado após a vacinação.
A farmacêutica atrasou o pedido nos EUA para crianças dos seis aos onze anos, enquanto a FDA conclui a revisão para o uso da vacina na faixa etária dos doze aos 17 anos.
No mês passado a Moderna afirmou que que a sua vacina gerou uma “forte resposta imunológica” em crianças dos seis aos onze anos e que planeia enviar os dados aos reguladores mundiais em breve.
